研究员被指控误导孕妇

时间:2017-03-05 01:01:08166网络整理admin

Sara Reardon信息自由要求表明,在进行实验性治疗以防止女性胎儿因罕见的遗传性疾病而被男性化之前,可能没有给予孕妇所有的事实研究提供了一些证据,表明地塞米松是一种通常用于缓解炎症的药物,可以预防患有罕见激素疾病的女孩如果被视为胎儿,就会发生男性生殖器和同性吸引但到目前为止,没有任何临床研究表明这种治疗是安全的,伊利诺伊州埃文斯顿的西北大学的Alice Dreger说她声称,研究人员误导了数目不明的孕妇进行实验性治疗而未正确告知其风险自20世纪80年代以来,纽约西奈山医学院的Maria New研究并推广了对患有先天性肾上腺增生(CAH)胎儿风险的妇女开出地塞米松“标签外”的想法这种治疗现在作为医学院的标准实践教授但由于药物必须在胎儿性别或CAH状态已知之前很早就给予,许多胎儿会得到不必要的治疗有两个携带父母的孩子有四分之一的机会患有这种疾病,而且这种治疗仅适用于女孩关于模拟类固醇激素的地塞米松效应的研究很少由于地塞米松不能治愈CAH,但只能防止女孩的男性化,因此很难区分药物与孩子出生后接受的其他治疗方法的可能影响然而,一些证据表明该药物可能在发育早期对胎儿有害最近一项针对瑞典43名儿童的研究发现,其中20%的患者没有CAH,但已经接受地塞米松作为胎儿治疗,其中20%患有某种发育问题 (Journal of Clinical Endocrinology and Metabolism,DOI:10.1210 / jc.2012-1222)通过向西奈山医学院提供信息自由,Dreger及其同事记录了他们所看到的New's小组试图规避适当的患者同意程序以实验性使用该药物研究人员声称,根据New的拨款申请,她跳过了患者同意的重要步骤,将治疗推广为“安全有效”,而没有告知父母这种说法是有争议的多年后,New的小组随后跟踪了一小部分患者,询问副作用由于纽特公司没有药品公司的经济利益,美国食品和药物管理局表示,她可以自由地将治疗推广为安全有效的 New拒绝接受采访,但在西奈山的一份声明中,发言人Ian Michaels表示,这些说法“没有根据”,因为New的做法之前已经被联邦机构批准,并且FDA放弃了地塞米松被批准为“研究性新药“期刊参考:Bioethical Inquiry,DOI 10.1007 / s11673-012-9384-9有关这些主题的更多信息: